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验证服务(医疗行业)

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细菌挑战

ASTM F838YY/T 0918-2014的标准,以不小于107cfu/cm2微生物负荷水平挑战滤膜或过滤器,验证特定条件下滤膜或过滤器对微生物的截留能力。

 

颗粒截留

根据国家标准YY 0770.1-2009的标准,针对孔径大于2.0μm的滤膜或过滤器进行颗粒截留试验,确定截留效率。

 

溶出物

依据GB/T 14233.1-2008标准,滤膜或过滤器进行溶出物试验。

 

化学相容性

    针对特定药液和滤膜(或过滤器),进行两者的化学相容性试验,确定滤膜(或过滤器)过滤特定药液时的适用性。

 

特定流体完整性测试

    根据要求推荐针对特定流体和滤膜(或过滤器)设计的完整性测试方法。

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