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细菌挑战
按ASTM F838和YY/T 0918-2014的标准,以不小于107cfu/cm2微生物负荷水平挑战滤膜或过滤器,验证特定条件下滤膜或过滤器对微生物的截留能力。
颗粒截留
根据国家标准YY 0770.1-2009的标准,针对孔径大于2.0μm的滤膜或过滤器进行颗粒截留试验,确定截留效率。
溶出物
依据GB/T 14233.1-2008标准,滤膜或过滤器进行溶出物试验。
化学相容性
针对特定药液和滤膜(或过滤器),进行两者的化学相容性试验,确定滤膜(或过滤器)过滤特定药液时的适用性。
特定流体完整性测试
根据要求推荐针对特定流体和滤膜(或过滤器)设计的完整性测试方法。
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